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10月27日，协和麒麟宣布，一款罕见病的靶向药物莫格利珠单抗（商品名为惠尔金）已获国家药监局批准。该药用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征（SS）或晚期（Ⅲ/Ⅳ）蕈样肉芽肿（MF）成人患者。惠尔金是国内首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。

惠尔金是一款同类首创人源化单克隆抗体，旨在与C-C趋化因子受体4（CCR4）相结合。惠尔金与CCR4结合后，会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞，进而破坏癌细胞。

皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）属于罕见型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是皮肤T细胞淋巴瘤最常见的两种亚型，可累及患者皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。皮肤T细胞淋巴瘤较罕见，每10万人中约有24名患者，SS和MF两种亚型加起来约占所有皮肤T细胞淋巴瘤病例的65%。患者普遍生活质量差、误诊率高且晚期缺乏靶向治疗药物，通常会出现皮损、发痒、疼痛以及不可预知的皮肤症状，并可能会导致进一步的并发症，从而影响他们的预期寿命。由于皮肤T细胞淋巴瘤与湿疹及牛皮癣等常见皮肤病相似，患者平均需要2-7年才能得到确诊。晚期患者的预后明显更差，约半数患者（52%）的生存期仅为5年。

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，Sézary综合征和蕈样肉芽肿给患者的生活质量带来了沉重的负担。莫格利珠单抗改善了患者症状和生活质量，患者的皮肤病变和血液学指标对莫格利珠单抗治疗呈现出显著和持久的效果，中位无进展生存期显著延长。莫格利珠单抗的获批上市，将为中国这类患者带来一种全新作用机制的治疗选择。（张依琳）

关键词： 生物制剂